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8868体育平台米非司酮片通过一致性评价

美测2023年03月13日

   近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于米非司酮片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B00992  2023B00993),公司米非司酮片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

一、药品基本信息 

药品名称

剂型

规格

药品批准文号

注册分类

药品生产企业

米非司酮片

(后定诺)

25mg

国药准字H20000649

                   

化学药品

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米非司酮片

(含珠停)

25mg

国药准字H10950347

化学药品

浙江8868体育平台股份有限公司

           

二、药品的其他相关情况

米非司酮是一种孕酮受体水平的抗孕激素,具明显抗黄体、抗着床、抗排卵与诱导月经作用,也可影响孕卵运行。本品无明显抗雌激素作用,也无雌激素和雄激素样活性,与糖皮质激素受体也有一定结合能力,具有一定的抗糖皮质激素作用。国内外米非司酮主要被批准用于终止宫内妊娠、库欣综合症、紧急避孕和子宫内膜异位症。

           

详细内容详见公司公告!

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